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Stérilisation - Traçabilité - HYGITECH Academy

Stérilisation – Traçabilité

Tracabilité

Documentation et protocole de gestion du risque infectieux au cabinet

Maintien de la traçabilité de la stérilisation

Les cabinets et cliniques ont le devoir légal d’effectuer une traçabilité complète du processus de stérilisation. Cet archivage inclut: les moyens techniques, la calibration du matériel et les résultats obtenus. Sont concernées les archives de tests vapeur effectués quotidiennement (tests Hélix et Bowie Dick), tests aux ultrasons et suivi des cycles de stérilisation (résultats des tests de charges, qu’ils soient ou non imprimés).

Le respect de cette traçabilité démontre l’efficacité du cabinet en termes de gestion de la qualité, permet le rappel de clients a posteriori en cas de problème. Selon les pays, l’information doit être conservée un nombre déterminé d’années.

Pour chaque cycle de stérilisation (y compris ceux qui ne comportent pas d’instruments critiques) les résultats doivent être enregistrés, et comprennent :

  • Le numéro ou code de l’indicateur de contrôle de la vapeur (pour identifier la machine dans laquelle l’élément a été stérilisé)
  • La date et l’heure de la stérilisation
  • Le numéro du cycle ou de la charge
  • Le temps d’exposition, la température, la pression
  • Le nom de l’opérateur ayant effectué le chargement de l’autoclave et celui de celle ayant validé les résultats
  • Le contenu de la charge (par exemple l’emballage, le nombre de packs)
  • Les paramètres utilisés
  • Les résultats des indicateurs chimiques (à noter que la conservation de ceux-ci ne suffit pas à la traçabilité du cycle de stérilisation, en effet ils peuvent évoluer avec le temps)

Lorsqu’un test de l’autoclave est effectué, il est important de conserver :

  • La date du test
  • La marque, le lot et le type de test effectué
  • Le code de l’autoclave testé (lorsque le cabinet en comporte plusieurs)
  • Le nom de l’opération ayant mené le test
  • Les paramètres testés

Traçabilité du parcours des instruments au cabinet

Il est capital de pouvoir retracer le parcours des instruments, en particulier pour les instruments servant à la chirurgie.

Vous pouvez également consulté cet article pour plus d’informations : La tracabilité de A à Z au cabinet dentaire.